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      10月1日起,這些新規(guī)開始實(shí)施!

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      作者: | 來源:湛江市場監(jiān)管 | 時間:2025-10-10 09:52:02 點(diǎn)擊數(shù):-

      10月1日起

      一批新規(guī)新政將正式實(shí)施

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        2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日起施行

        2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合頒布,自2025年10月1日起施行。

        《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則。今年10月1日起,所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行公告和2025年版《中國藥典》相關(guān)要求。其中,指導(dǎo)原則相關(guān)要求為推薦技術(shù)要求。

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        《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》10月1日起施行

        國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)分為總則、網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理、電商平臺經(jīng)營者質(zhì)量管理和附則共四章50條,自2025年10月1日起施行。

        《規(guī)范》為藥監(jiān)部門和企業(yè)提供了可操作性強(qiáng)的規(guī)范要求,指導(dǎo)企業(yè)更好地落實(shí)主體責(zé)任,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

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        10月1日起,國家藥監(jiān)局啟動化妝品個性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作

        國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通知》(以下簡稱《通知》)顯示,從今年10月1日起,北京、天津、河北等15個省份參與化妝品個性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作,試點(diǎn)期限為2年?!锻ㄖ访鞔_試點(diǎn)工作模式、試點(diǎn)企業(yè)要求,并配套《化妝品個性化服務(wù)試點(diǎn)工作要求》,統(tǒng)一試點(diǎn)工作要求。

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